La FDA aprueba medicamento contra cáncer de piel
Las autoridades reguladoras estadounidenses aprobaron el medicamento contra el melanoma de Replimune Group Inc. (REPL) para pacientes que probaron sin éxito la inmunoterapia, lo que supone una gran victoria para la empresa farmacéutica después de que sus dos primeros intentos de obtener la autorización del medicamento fueran rechazados.
El destino de este medicamento fue un punto álgido en el debate en torno a los cambios en los criterios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y su enfoque respecto a la evaluación de medicamentos tras la salida del comisionado de la agencia, Marty Makary, quien dimitió en mayo, reseñó Bloomberg.
Bajo la dirección de Makary, se rechazaron o retrasaron varios medicamentos de gran repercusión, lo que provocó una controv...










