jueves, noviembre 21

Etiqueta: BioNTech

Regulador europeo aprueba nueva vacuna anticovid de Pfizer
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Regulador europeo aprueba nueva vacuna anticovid de Pfizer

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este miércoles (30.08.2023) una versión adaptada de la vacuna contra el COVID-19 de la biofarmaceútica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer para enfrentar la infección por medio de una subvariante muy difundida del virus en el invierno. Aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) no considera al COVID-19 una emergencia mundial de salud desde mayo, el virus sigue circulando en todos los países y nuevas cepas siguen emergiendo. La EMA precisó este miércoles en un comunicado que recomendó autorizar el medicamento adaptado "teniendo como objetivo la subvariante Ómicron XBB.1.5”, refiere la nota de DW. El regulador europeo había recomendado en junio que las vacunas fueran actualizadas para tener como objetivo la cepa XBB...
Moderna denuncia a Pfizer y BioNtech por «infringir» su patente de ARNm
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Moderna denuncia a Pfizer y BioNtech por «infringir» su patente de ARNm

La farmacéutica Moderna presentó una denuncia contra las compañías Pfizer y BioNtech, a quienes acusa de haber infringido la patente sobre ARNm que la compañía presentó entre 2010 y 2016 como parte del desarrollo de la tecnología de ARNm, empleada en la reciente vacuna contra la COVID-19. "Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, en la que invertimos miles de millones de dólares para su creación y que patentamos durante la década anterior a la pandemia de COVID-19", aseguró hoy en un comunicado el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel. Según Moderna, la estadounidense Pfizer y la alemana BioNtech, que desarrollaron una vacuna propia contra el coronavirus empleando también la tecnología de ARNm, "copiaron i...
Pfizer dice que tres dosis de vacuna en menores de 5 años ofrecen alta eficacia
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Pfizer dice que tres dosis de vacuna en menores de 5 años ofrecen alta eficacia

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech aseguraron lunes que «tres dosis» de su vacuna contra la COVID-19 ofrecen "una respuesta inmune fuerte, una alta eficacia y una seguridad favorable" en niños entre 6 meses y 5 años. Las compañías destacaron en un comunicado que, de acuerdo con la información recabada en sus ensayos clínicos, las tres dosis cumplen con los criterios requeridos para una aprobación de emergencia por parte de las autoridades sanitarias. La nota asegura que durante los ensayos se observó una eficacia del 80,3 % después de la tercera dosis en un momento en el que la variante ómicron de la COVID-19 era la predominante. Asimismo, apunta que la tercera dosis de 3 microgramos fue bien tolerada por mil 678 niños menores de cinco años "con un perfil de seguridad similar al plac...
Pfizer pide a EEUU autorizar cuarta dosis de su vacuna contra el COVID-19 para mayores de 65 años
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Pfizer pide a EEUU autorizar cuarta dosis de su vacuna contra el COVID-19 para mayores de 65 años

Pfizer y BioNTech presentaron una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para que autorice una cuarta dosis de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus para personas mayores de 65 años de edad. La solicitud se basa en dos conjuntos de datos procedentes de Israel y que fueron analizados en un momento en el que la variante ómicron circulaba ampliamente. Ambos mostraron evidencia de que un refuerzo de ARNm adicional aumenta la inmunogenicidad y reduce las tasas de infecciones confirmadas y enfermedades graves. En concreto, se realizó un análisis de los registros del Ministerio de Salud de Israel en más de 1,1 millones de adultos de más de 60 años de edad que no tenían antecedentes conocidos de infección por SARS...
Pfizer solicita autorización de vacuna para niños de entre 6 meses y 5 años
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Pfizer solicita autorización de vacuna para niños de entre 6 meses y 5 años

La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech solicitaron este martes la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra el COVID-19 para niños de entre seis meses y cinco años, anunciaron las compañías en un comunicado. "Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad", aseguran las empresas. De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades. Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor. Con el motivo de revisar los datos aportad...
BioNTech y Pfizer desarrollarán primera vacuna mRNA contra herpes zóster
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BioNTech y Pfizer desarrollarán primera vacuna mRNA contra herpes zóster

La biotecnológica alemana BioNTech y la farmacéutica estadounidense Pfizer anunciaron hoy un acuerdo para desarrollar la primera vacuna contra el herpes zóster basado en la tecnología mRNA, la misma utilizada para su preparado contra la covid-19. "Nuestro objetivo es desarrollar una vacuna mRNA con un perfil de seguridad favorable y una elevada efectividad», que al mismo tiempo permita «garantizar un acceso global", señaló en un comunicado conjunto el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin. Adultos a partir de los 50 años y grupos particularmente vulnerables, como pacientes de cáncer, tienen un riesgo elevado de contraer una infección con herpes zóster. El jefe científico y presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer, Mikael Dolsten, subrayó que, con este acuerdo, ambas empresas pros...
Incendio de un barco en Bangladesh deja al menos 36 muertos y 100 heridos
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Incendio de un barco en Bangladesh deja al menos 36 muertos y 100 heridos

El incendio masivo en un gran barco de pasajeros en el distrito de Jhalokathi, en el sur de Bangladesh, dejó este viernes al menos 36 personas muertas y más de cien heridos, una nueva tragedia que pone el foco en la precariedad y fallas de seguridad del transporte marítimo en esta nación. La barca en la que viajaban entre 700 y 800 pasajeros se incendió hacia las 3.30 hora local (21.30 GMT del jueves) en el río Sugandha en de la localidad de Jhalokathi, a unos 275 kilómetros de Dacca, cuando la embarcación se dirigía desde la capital bangladesí al distrito de Barguna. El dirigente administrativo de la región sureña de Jhalokathi, Mohammad Zohor Ali, afirmó a EFE que los equipos de salvamento han recuperado por el momento 36 cadáveres. "Casi cien heridos han sido enviados a hospitale...
Pfizer indica que tres dosis de su vacuna podrían neutralizar Ómicron
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Pfizer indica que tres dosis de su vacuna podrían neutralizar Ómicron

Los estudios preliminares en laboratorios indican que dos dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech quizá no den protección suficiente contra la variante ómicron del coronavirus, pero tres dosis son capaces de neutralizarlo. Las firmas farmacéuticas, en un comunicado divulgado hoy, señalaron que un grupo de pacientes que había recibido dos dosis de la vacuna contra la COVID-19 mostraron una eficacia contra la variante ómicron 25 veces menor que contra el virus en su variante anterior, reseña EFE. Eso "indica que dos dosis de la vacuna BNTA162B2 pueden no ser suficientes para proteger contra la infección con la variante Ómicron", señaló el comunicado. Pero los datos preliminares señalan asimismo que "la protección mejora con una tercera dosis de nuestra vacuna", afirmó el presidente de P...
Brasil compra para el próximo año 100 millones de vacunas Pfizer
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Brasil compra para el próximo año 100 millones de vacunas Pfizer

El Gobierno de Brasil firmó este lunes un nuevo contrato con el consorcio estadounidense-alemán Pfizer/BioNTech para la adquisición en 2022 de 100 millones de dosis de su vacuna anticovid Comirnaty, con posibilidad de aumentar esa cantidad en 50 millones más. "Este nuevo acuerdo reafirma el compromiso irrefutable de Brasil con la vacunación para combatir la pandemia", declaró el ministro de Salud, Marcelo Queiroga, al subscribir el convenio en un acto público en Salvador, capital del estado de Bahía (nordeste). "La búsqueda de vacunas no fue de manera atrasada, como dicen, pues desde mayo de 2020 asegurábamos ya la transferencia de tecnología de la universidad de Oxford", agregó Queiroga, quien recordó que de las 500 millones de dosis contratadas en 2021 un saldo de 120 millones pasan a ...
Pfizer asegura que su vacuna es un 90,7 % efectiva en niños entre 5 y 11 años
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Pfizer asegura que su vacuna es un 90,7 % efectiva en niños entre 5 y 11 años

La farmacéutica estadounidense Pfizer aseguró este viernes que su vacuna contra la COVID-19 es efectiva en un 90,7 por ciento en niños con edades comprendidas entre los 5 y los 11 años. En un documento publicado con motivo de una reunión prevista para la próxima semana con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la compañía explicó que ha llevado a cabo un ensayo con alrededor de 2.000 menores, reseña EFE. Tres de los menores que habían sido inoculados con la vacuna resultaron contagiados, frente a los 16 que contrajeron la enfermedad en el grupo de los niños que habían recibido un placebo. La compañía precisó que el doble de niños recibió la vacuna, frente a los que fueron inyectados con el placebo. El pasado 7 de octubre, ...
BioNTech y Pfizer piden a la EMA licencia para vacunar a niños
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BioNTech y Pfizer piden a la EMA licencia para vacunar a niños

La farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer solicitaron la licencia en Europa para administrar la vacuna contra la COVID-19 a niños de entre cinco y once años, informaron fuentes de ambas compañías. La solicitud fue formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes, según comunicó BioNTech, con sede en Maguncia (centro de Alemania). Ambas farmacéuticas, que fueron las primeras que lograron licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna contra el COVID-19 a menores entre 5 y 11 años ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos. El presidente estadounidense, Joe Biden, aseguró ayer que s...
Pfizer anuncia que su vacuna es efectiva para niños entre 5 y 11 años
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Pfizer anuncia que su vacuna es efectiva para niños entre 5 y 11 años

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron que su vacuna contra el COVID-19 para niños y niñas de entre 5 y 11 años ha generado una "robusta" respuesta de anticuerpos y es segura. Estos resultados aumentan la posibilidad de que el preparado infantil esté disponible para final de octubre. Las pruebas se realizaron a 2.268 participantes entre 5 y 11 años de edad con la inoculación de dos dosis de la vacuna; con periodo de tres semanas entre cada una de ellas. Las dosis empleadas son de 10 microgramos, en lugar de los 30 microgramos empleados en las vacunas para los mayores de 12 años. Según la compañía, la vacuna ofreció "una fuerte respuesta en esta grupo de niños tras la segunda dosis"; y "además, fue bien tolerada, con los efectos secundarios comparables" con los de personas...
BioNTech gana tres mil 915 millones hasta junio frente a las pérdidas de 2020
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BioNTech gana tres mil 915 millones hasta junio frente a las pérdidas de 2020

La biotecnológica alemana BioNTech, que ha desarrollado con la estadounidense Pfizer una vacuna contra la COVID-19, ha tenido hasta junio un beneficio neto de 3.915,3 millones de euros, frente a la pérdida de 141,7 millones de euros hace un año, gracias a los ingresos que ha tenido por esta vacuna. BioNTech infomó este lunes de que también logró en el primer semestre un beneficio operativo de 5.860,6 millones de euros (pérdida de 140,2 millones de euros un año antes). La facturación se incrementó hasta 7.356,9 millones de euros, 106 veces más que hace un año, cuando ingresó 69,4 millones de euros, «debido a aumentos rápidos en el suministro de la vacuna contra la COVID-19 en todo el mundo». "Nosotros y nuestro socio Pfizer hemos superado la marca de mil millones de dosis de la vacun...
Pfizer y Moderna suben precio de sus vacunas anticovid
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Pfizer y Moderna suben precio de sus vacunas anticovid

Las farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna subieron en más de un cuarto y una décima, respectivamente, el precio de sus vacunas anticovid en los últimos contratos de suministro a la Unión Europea, afirma este domingo el periódico "Financial Times". Los términos de los contratos, firmados este año hasta 2023 para un total de 2.100 millones de dosis, se renegociaron después de que unos estudios clínicos indicaran que las vacunas tipo mRNA de estas dos empresas tenían mejores índices de eficacia que las más baratas de Oxford/AstraZeneca y Johnson & Johnson, dice el periódico. El precio de una dosis del preparado de Pfizer pasó de los 15,50 euros actuales a 19,50 euros, según partes del contrato a las que ha tenido acceso el FT. El precio de una dosis de Moderna subió a 25,50 ...
BioNTech y Pfizer acuerdan fabricar dosis de su vacuna en Sudáfrica
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BioNTech y Pfizer acuerdan fabricar dosis de su vacuna en Sudáfrica

La compañía biotecnológica alemana BioNTech y la farmacéutica estadounidense Pfizer anunciaron este miércoles un acuerdo con la empresa biofarmacéutica sudafricana Biovac para fabricar dosis de su vacuna contra la COVID-19 para su distribución en África. La empresa sudafricana fabricará y distribuirá la vacuna de BioNTech-Pfizer y ampliará la red mundial de producción, que incluirá así más de veinte instalaciones. En un comunicado conjunto BioNTech y Pfizer anunciaron que la transferencia de tecnología, desarrollo e instalación de equipos comenzará inmediatamente. Ambas aseguraron que la planta de la empresa sudafricana se incorporará a la oferta de vacunas a final de 2021 y que Biovac obtendrá la materia prima para fabricarlas de plantas en Europa, de manera que podrá elaborarlas en ...
Creadores de la vacuna de Pfizer y BioNTech: “El coronavirus está aquí para quedarse y se volverá más resistente”
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Creadores de la vacuna de Pfizer y BioNTech: “El coronavirus está aquí para quedarse y se volverá más resistente”

En una entrevista al diario francés Les Echos, los fundadores de BioNTech, la firma detrás de uno de los desarrollos más utilizados en la lucha contra el Covid-19, sostuvieron que las personas que no se inmunicen con una vacuna probablemente se contagiarán, incluso con un virus que podría volverse cada vez más contagioso. El coronavirus “está aquí para durar y se volverá cada vez más resistente”, aseguran desde BioNTech, Ugur Sahin y Özlem Türeci, quienes además confirmaron que tienen un proceso probado que permite obtener una nueva vacuna en 100 días si es necesario. Con respecto al debate de la obligatoriedad de la vacuna, que avanza en Francia y Grecia para determinados profesionales sanitarios, la vacunación es especialmente útil, pero, según Sahin, es sobre todo una “responsabil...
Pfizer anuncia disminución de inmunidad ante variante Delta y apunta a tercera dosis
Mundo

Pfizer anuncia disminución de inmunidad ante variante Delta y apunta a tercera dosis

Pfizer dijo este jueves que registra una disminución de la inmunidad de su vacuna contra el coronavirus y afirma que está redoblando sus esfuerzos para desarrollar una dosis de refuerzo que proteja a las personas de las variantes. "Como se ve en los datos del mundo real publicados por el Ministerio de Salud de Israel, la eficacia de la vacuna en la prevención tanto de la infección como de la enfermedad sintomática ha disminuido seis meses después de la vacunación, aunque la eficacia en la prevención de enfermedades graves sigue siendo alta", dijo la compañía en un comunicado enviado por correo electrónico a CNN. "Además, durante este periodo la variante delta se está convirtiendo en la variante dominante en Israel, así como en muchos otros países. Estos hallazgos son consistentes con un ...
BioNTech prevé solicitar autorización de la vacuna para niños de dos años
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BioNTech prevé solicitar autorización de la vacuna para niños de dos años

La farmacéutica alemana BioNTech prevé solicitar este otoño que se autorice su vacuna contra el coronavirus para niños a partir de los dos años, informó la televisión pública alemana “ZDF”. La empresa, que produce y distribuye por todo el mundo su vacuna contra la COVID junto a la farmacéutica estadounidense Pfizer, explicó que para septiembre podrían estar los resultados de las pruebas que están realizando con menores. La vacuna de BioNTech/Pfizer fue la primera en ser autorizada para mayores de 16 años a nivel mundial ya a finales del año pasado y la primera que recibió luz verde este mayo para los menores de entre 12 y 16 años (primero en EEUU, y luego en la UE). En Alemania, no obstante, esta fórmula no está recomendada por la Comisión Permanente de Vacunación (Stiko) para tod...
Estudio confirma que una dosis de vacuna basta para quienes tuvieron COVID-19
Mundo

Estudio confirma que una dosis de vacuna basta para quienes tuvieron COVID-19

Después de los ensayos clínicos, las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna están demostrando su efectividad en millones de personas en todo el mundo, pero ¿Cuántas dosis son necesarias para aquellas que han sufrido la COVID-19? Un nuevo estudio corrobora que solo un pinchazo. El trabajo se publica en la revista ACS Nano y en él sus responsables también sugieren que los refuerzos de vacunas podrían ser necesarios para todos en el futuro. En los ensayos clínicos, las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna tuvieron una eficacia de alrededor del 95 % en la protección contra las infecciones sintomáticas. Ambas vacunas de ARN mensajero hacen que el sistema inmunitario produzca anticuerpos contra el dominio de unión al receptor o RBD y son necesarias dos dosis para propor...
COI firma acuerdo con Pfizer y BioNTech
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COI firma acuerdo con Pfizer y BioNTech

El Comité Olímpico Internacional (COI) anunció la firma de un Memorando de Entendimiento con Pfizer y BioNTech para que estas empresas donen dosis de la vacuna contra el COVID-19 "a los participantes en los Juegos Olímpicos representantes de los Comités Olímpicos y Paralímpicos de todo el mundo". Este acuerdo forma parte de los planes del organismo olímpico "para garantizar la seguridad de los Juegos de Tokio 2020", indicó en un comunicado. Los comités internacionales olímpico y paralímpico (IPC) están trabajando con los comités nacionales "para animar y ayudar a sus deportistas, oficiales y otros participantes en los Juegos que residen en sus territorios a vacunarse en sus países de origen, de acuerdo con las directrices nacionales de inmunización, antes de ir a Japón". Al ponerse la d...
EEUU prevé autorizar el uso de la vacuna de Pfizer en niños de 12 a 15 años
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EEUU prevé autorizar el uso de la vacuna de Pfizer en niños de 12 a 15 años

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, en inglés) tiene previsto autorizar la próxima semana el uso de la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech en niños de 12 a 15 años, según informó este lunes The New York Times. El diario, que cita a fuentes anónimas de la Administración federal, señala que la decisión puede llegar a principios de la semana próxima y que, tras ella, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) se reunirán de inmediato para hacer recomendaciones sobre el uso de la vacuna en esta franja de edad. Pfizer solicitó el mes pasado a las autoridades estadounidenses que se autorice el uso de emergencia de su vacuna entre los 12 y los 15 años, después de llevar a cabo un estudio con dos mil 260 individuos que mostró un...
BioNTech “confía” en eficacia de su vacuna frente a variante india del COVID-19
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BioNTech “confía” en eficacia de su vacuna frente a variante india del COVID-19

El fundador y director del laboratorio BioNTech, Ugur Sahin, declaró este miércoles que “confía” en la eficacia de su vacuna, desarrollada junto al laboratorio estadounidense Pfizer, frente a la variante india del COVID-19. Aunque las “pruebas” todavía continúan, “la variante india presenta mutaciones que ya hemos estudiado y contra las cuales nuestra vacuna actúa, lo que nos hace confiar”, dijo Sahin, en una rueda de prensa telemática. La variante B.1.617, conocida como variante india por haber sido detectada por primera vez en aquel país, ya fue identificada en “al menos 17”, entre ellos Reino Unido, Estados Unidos, Bélgica, Suiza o Italia, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). “El bastión” que representa la vacunación frente al COVID-19 “va a resistir, estoy convencido...
Pfizer detecta vacunas falsas contra la COVID-19 en México y Polonia
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Pfizer detecta vacunas falsas contra la COVID-19 en México y Polonia

La farmacéutica estadounidense Pfizer aseguró este miércoles que detectó versiones falsas de su vacuna contra la COVID-19 en México y Polonia, según una exclusiva del diario The Wall Street Journal. Las investigaciones, realizadas en colaboración con las autoridades locales, detectaron cómo 80 personas en México recibieron una vacuna falsa etiquetada como suero de Pfizer y BioNTech por un precio de mil dólares por dosis. Esas dosis fueron administradas en febrero en una clínica del estado de Nuevo León y contenían simplemente agua destilada. Las autoridades mexicanas detuvieron a 6 personas. Pfizer trasladó algunos de los viales a uno de sus laboratorios en Estados Unidos y examinó las vacunas falsas, hasta el punto de detectar que incluso el adhesivo de las ampollas con información...