Agencia Europea del Medicamento

Recomiendan Paxlovid el primer antiviral oral contra la COVID-19 en la UE

27Ene

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Recomiendan Paxlovid el primer antiviral oral contra la COVID-19 en la UE

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó hoy otorgar una autorización de comercialización condicional al medicamento Paxlovid, de la compañía Pfizer, por lo que se convertirá en el primer antiviral oral en la Unión Europea para tratar la COVID-19. La pastilla servirá para “adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se vuelva grave”, dijo la EMA en un comunicado. Paxlovid contiene dos principios activos, PF-07321332 y ritonavir, que se administran en dos comprimidos diferentes que deben tomarse una vez cada 24 horas durante cinco días. El primer activo reduce la capacidad del virus para multiplicarse en el cuerpo, mientras que el segundo prolonga la acción de PF-07321332, es decir, le permite permanecer más tiempo ...

La próxima semana se decidirá sobre el uso de la vacuna de Pfizer en niños

18Nov

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La próxima semana se decidirá sobre el uso de la vacuna de Pfizer en niños

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunciará su conclusión sobre la extensión del uso de Pfizer a niños de entre 5 y 11 años “a finales de la próxima semana”, mientras insta a ampliar la vacunación en los países con baja cobertura y a ofrecer la dosis de refuerzo a quien la necesite. Marco Cavaleri, el jefe de Estrategia de Vacunación, lamentó que aún hay una gran proporción de personas no vacunadas” en la Unión Europea, incluidos mayores de 50 años, y alertó de que “son los que más riesgo” corren, aunque recordó que ya hay “un número excesivo” de casos graves, hospitalizaciones e ingresos en la UCI “en especial entre no vacunados”. Subrayó que es “vital” que se amplíe la cobertura de vacunación, especialmente en aquellos países donde el porcentaje de inyecciones es “considerab...

EMA analiza molnupiravir para su posible uso de emergencia

8Nov

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EMA analiza molnupiravir para su posible uso de emergencia

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó este lunes una revisión de los datos disponibles del antiviral molnupiravir para la COVID-19, con el objetivo de ayudar a las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) con recomendaciones para su posible uso de emergencia antes de su autorización oficial. Este fármaco, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics, puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 de multiplicarse en el cuerpo, evitando la hospitalización o fallecimiento de adultos contagiados, según sugieren los estudios. Los jefes de las diferentes agencias de medicamentos (HMA) en la UE han acordado con la EMA que hay una “necesidad de orientación adicional” sobre los tratamien...

BioNTech y Pfizer piden a la EMA licencia para vacunar a niños

15Oct

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BioNTech y Pfizer piden a la EMA licencia para vacunar a niños

La farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer solicitaron la licencia en Europa para administrar la vacuna contra la COVID-19 a niños de entre cinco y once años, informaron fuentes de ambas compañías. La solicitud fue formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes, según comunicó BioNTech, con sede en Maguncia (centro de Alemania). Ambas farmacéuticas, que fueron las primeras que lograron licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna contra el COVID-19 a menores entre 5 y 11 años ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos. El presidente estadounidense, Joe Biden, aseguró ayer q...

EMA respalda inyección adicional a inmunodeprimidos

2Sep

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EMA respalda inyección adicional a inmunodeprimidos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó este jueves que aún no ha concluido su evaluación de los datos sobre la dosis de refuerzo de las vacunas de la COVID-19, aunque respaldó la opción de proporcionar una “adicional” como “medida de precaución” a personas mayores e inmunodeprimidas. La EMA menciona el informe técnico emitido ayer por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), que “según la evidencia actual, no existe una necesidad urgente de administrar dosis de refuerzo de vacunas a individuos con pauta completa en la población general”, aunque sí se debería inyectar “dosis adicionales” a personas con sistemas inmunológicos gravemente debilitados. La agencia recuerda que “es importante distinguir” entre las “dosis de refuerzo”, destinada...

Miembro de la EMA confirma vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y los trombos

6Abr

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Miembro de la EMA confirma vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y los trombos

El jefe de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Marco Cavaleri, confirma la existencia de un "vínculo" entre la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y los casos de trombosis observados tras su administración, en una entrevista con el diario italiano 'Il Messaggero' publicada este martes. "Ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna. Qué provoca esta reacción, sin embargo, aún no lo sabemos. (...) En resumen, en las próximas horas diremos que existe un vínculo, pero aún tenemos que entender cómo sucede", dijo Marco Cavaleri. Los expertos de la Agencia Europea del Medicamento se reúnen desde hoy para finalizar su evaluación de casos raros de coagulación sanguínea y su posible relación con la vacuna del COVID-19 de Astra...

Proponen ampliar la vacunación con AstraZeneca hasta los 65 años

22Mar

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Proponen ampliar la vacunación con AstraZeneca hasta los 65 años

La vacuna de AstraZeneca no sólo volverá a administrarse este próximo miércoles, sino que su uso se ampliará hasta los 65 años, según estimó la Comisión de Salud Pública. Este lunes las Comunidades Autónomas reunidas en el Consejo Interterritorial deberán aprobar la medida. El producto de AstraZeneca llevaba unos días suspendido, después de que se notificaran varios casos de trombosis en personas que habían recibido la vacuna. Sin embargo, tras una evaluación de la Agencia Europea del Medicamento -que concluyó que la inmunización era segura y eficaz- el Ministerio de Sanidad decidió levantar la suspensión y reanudar la administración a partir del próximo miércoles. Hasta la fecha, la vacuna estaba indicada en personas menores de 55 años. Sin embargo, con el cambio propuesto hoy, se...