Administración de Fármacos y Alimentos

FDA autoriza fármaco para quienes no se pueden vacunar contra COVID-19

8Dic

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FDA autoriza fármaco para quienes no se pueden vacunar contra COVID-19

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por su sigla en inglés) de EEUU aprobó el uso de emergencia de un medicamento de Astrazeneca para prevenir el contagio por coronavirus destinado a quienes por su condición médica no pueden ponerse una vacuna. En un comunicado, la FDA explica que este producto sólo se autoriza para personas no contagiadas ni expuestas que tengan un sistema inmune que no les permita vacunarse o un historial de reacciones adversas a las vacunas. "Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa contra la COVID-19 pero hay individuos inmunodeprimidos que pueden no ver aumentada la respuesta inmunitaria que da la vacuna y que necesitan una alternativa de prevención", dijo en el comunicado Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigació...

Pfizer: Síntomas de ómicron son más leves, pero es más transmisible

7Dic

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Pfizer: Síntomas de ómicron son más leves, pero es más transmisible

El director ejecutivo de la farmacéutica Pfizer, Albert Bourla, aseguró que los síntomas causados por la variante ómicron del coronavirus parecen más leves que los provocados por otras mutaciones, pero advirtió que se transmite más rápido. “No creo que sea una buena noticia tener algo que se propague rápidamente”, dijo Bourla en un foro organizado por el diario The Wall Street Journal, antes de subrayar: “Que se propague rápido significa que estará en miles de millones de personas y que puede que venga otra mutación. Nadie quiere eso”, publicó EFE. Bourla apuntó que su compañía está investigando si su vacuna contra la COVID-19 ofrece una protección menor contra esta variante y aseguró que espera tener más información en las próximas semanas, aunque no ofreció una fecha concreta. A...

EEUU anuncia su plan para vacunar a 28 millones de niños entre 5 y 11 años

20Oct

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EEUU anuncia su plan para vacunar a 28 millones de niños entre 5 y 11 años

El Gobierno de Estados Unidos anunció hoy su plan para distribuir vacunas contra la COVID-19 a los niños de entre 5 y 11 años en cuanto las autoridades competentes lo autoricen. El objetivo del Gobierno estadounidense es que la inmunización de los menores sea más eficiente que la de los adultos, cuyo comienzo hace diez meses estuvo marcado por la escasez de dosis que hizo que muchos tuvieran que esperar para vacunarse. Al respecto, la Casa Blanca explicó en un comunicado que ya ha asegurado dosis suficientes para los 28 millones de niños de entre 5 y 11 años que podrán recibirlas. El anuncio del plan llega a pocos días de que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés) y los Centros de Control de Enfermedades (CDC, en inglés) tomen una decisión sobre el suministro...

BioNTech y Pfizer piden a la EMA licencia para vacunar a niños

15Oct

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BioNTech y Pfizer piden a la EMA licencia para vacunar a niños

La farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer solicitaron la licencia en Europa para administrar la vacuna contra la COVID-19 a niños de entre cinco y once años, informaron fuentes de ambas compañías. La solicitud fue formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes, según comunicó BioNTech, con sede en Maguncia (centro de Alemania). Ambas farmacéuticas, que fueron las primeras que lograron licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna contra el COVID-19 a menores entre 5 y 11 años ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos. El presidente estadounidense, Joe Biden, aseguró ayer q...

Expertos de EEUU rechazan una tercera dosis de Pfizer

17Sep

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Expertos de EEUU rechazan una tercera dosis de Pfizer

El comité de asesores de la Administración de Fármacos y Alimentos de EEUU (FDA, en inglés) rechazó este viernes el plan de una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra la COVID-19, como quería el Gobierno del presidente estadounidense, Joe Biden. El voto se saldó con 16 miembros a favor y 3 en contra. Pfizer había solicitado la aprobación para las personas mayores de 16 años de este refuerzo 6 meses después de la segunda dosis. Por: Agencia

EEUU quiere comenzar con una tercera dosis de la vacuna a finales de septiembre

18Ago

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EEUU quiere comenzar con una tercera dosis de la vacuna a finales de septiembre

El Gobierno de Estados Unidos quiere comenzar a administrar una tercera dosis de la vacuna contra la covid-19 a partir del 20 de septiembre para aquellas personas que hayan recibido la segunda inyección ocho meses antes. Así lo anunció este miércoles el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, en inglés) en un comunicado conjunto con los principales expertos médicos del Ejecutivo. Antes de iniciar este proceso, la tercera dosis de las vacunas de Pfizer y de Moderna deberá recibir el visto bueno de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés), la agencia encargada de dar el visto bueno a los sueros, y de un comité científicos de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés). Por: Agencia