Administración de Alimentos y Fármacos

Moderna pide en EEUU autorización de su vacuna anticovid para menores de seis años

28Abr

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Moderna pide en EEUU autorización de su vacuna anticovid para menores de seis años

La farmacéutica Moderna solicitó a las autoridades sanitarias estadounidenses la autorización de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 para menores de 6 años de edad, anunció este jueves la compañía en un comunicado. Moderna se convierte así en la primera farmacéutica en pedir a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) que se pueda emplear su vacuna en los más pequeños, desde los seis meses hasta los seis años. Según la nota, la compañía concluirá su petición la próxima semana. El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel aseguró en un comunicado que su vacuna mRNA-1273 "podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2". El pasado 23 de marzo Moderna anunció que su vacuna contra la COVID-19 funcionaba en bebés y niños...

Moderna pide al regulador de EEUU autorización para segunda dosis de refuerzo

17Mar

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Moderna pide al regulador de EEUU autorización para segunda dosis de refuerzo

La farmacéutica estadounidense Moderna pidió este jueves a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés), el ente regulador de EEUU, que autorice la administración para los mayores de 18 años de una segunda dosis de refuerzo de su vacuna contra la covid-19. La solicitud de Moderna es más amplia que la que formularon el martes la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech, quienes pidieron a la FDA que apruebe una segunda dosis de refuerzo de la vacuna pero solo para los adultos de 65 años o mayores. Por: Agencia

EEUU autoriza el uso de emergencia de una pastilla contra ómicron

11Feb

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EEUU autoriza el uso de emergencia de una pastilla contra ómicron

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos autorizó este viernes el uso de emergencia de un nuevo fármaco de la farmacéutica Eli Lilly contra la variante ómicron de la COVID-19. La FDA, el ente regulador de EEUU, especificó que el fármaco puede administrarse a pacientes de al menos 12 años que estén experimentando síntomas leves o moderados de la COVID-19 y que tengan mayores riesgos de ser hospitalizados o morir debido a su edad o enfermedades previas, incluyendo asma y obesidad. El fármaco, llamado bebtelovimab, es un es un tratamiento de anticuerpos monoclonales que según los estudios preliminares es especialmente efectivo contra ómicron. Los tratamientos monoclonales consisten en versiones sintéticas de los anticuerpos que el cuerpo genera de ...

FDA autoriza dosis de refuerzo de Moderna y Pfizer para todos los adultos

19Nov

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FDA autoriza dosis de refuerzo de Moderna y Pfizer para todos los adultos

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de EEUU autorizó este viernes las dosis de refuerzo de las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna contra la covid-19 para todos los adultos del país. La autorización para uso de emergencia de esta tercera dosis en la población mayor de 18 años solo necesita ahora la luz verde de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) para que estén disponibles de manera general, reseña EFE. https://twitter.com/US_FDA/status/1461692752585011204 Hasta ahora, las autoridades sanitarias de EEUU habían aprobado el uso de esta tercera dosis para las personas mayores de 65 años; así como los adultos con problemas médicos o elevado riesgo de contraer la enfermedad. Por: Agencia

Regulador de EEUU da su visto bueno a dosis de refuerzo de J&J y Moderna

20Oct

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Regulador de EEUU da su visto bueno a dosis de refuerzo de J&J y Moderna

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos dio este miércoles su visto bueno a las dosis de refuerzos de las vacunas contra la COVID-19 de Moderna y de Johnson&Johnson (Janssen), así como mezclar sueros. La aprobación de la FDA se produjo después de que la semana pasada un comité científico del regulador estadounidense recomendara administrar dosis de refuerzo de Moderna para determinados grupos de población, y de J&J para los mayores de 18 años, reseña EFE. En su decisión de este miércoles, la FDA señala que la segunda dosis de la vacuna de J&J puede aplicarse dos meses después de la primera a los individuos mayores de 18 años, mientras que recomienda la de refuerzo de Moderna a los seis meses después de haber recibido la pauta compl...

Moderna termina el proceso para pedir aprobación total de su vacuna anticovid

25Ago

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Moderna termina el proceso para pedir aprobación total de su vacuna anticovid

La farmacéutica Moderna anunció este miércoles que terminó el proceso para solicitar la aprobación total de su vacuna contra la COVID-19 en Estados Unidos para mayores de 18 años, que hasta ahora se usa bajo una autorización de emergencia. El anuncio de la biotecnológica se produce dos días después de que el ente regulador de EEUU-la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés)- diera su autorización final a la vacuna de Pfizer, que ahora se llamará Comirnaty y que se convirtió en el primer suero de este tipo en recibir el sello final de aprobación. "La presentación de la licencia para nuestra vacuna covid-19, que comenzamos en junio, es un hito importante en nuestra batalla contra la COVID-19 y también para Moderna, ya que es la primera vez en la historia de nuestra com...