La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de EEUU autorizó este miércoles el uso de emergencia de la pastilla de la farmacéutica Pfizer contra la COVID-19, el primer tratamiento oral contra esa enfermedad.
La FDA, el ente regulador de medicamentos en EEUU, anunció su decisión en un comunicado y especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados del coronavirus en adultos y menores de 12 años que pesen al menos 40 kilogramos.
En marzo de este año la farmacéutica comenzó ensayos clínicos de fase 1 de su píldora antiviral con el objetivo de desarrollar un medicamento capaz de tratar la enfermedad en etapa temprana para reducir su riesgo y evitar la hospitalización.
En ese momento, Pfizer había mencionado que esperaba que la píldora fuera aprobada a finales de 2021. Pero, fue hasta el 5 de noviembre que la compañía anunció que su medicamento experimental redujo el riesgo de hospitalización y muerte para los pacientes de alto riesgo que participan en un ensayo del medicamento.
El medicamento Paxlovid se convierte en el primer tratamiento de uso domiciliario autorizado para el covid-19.
Se espera que se convierta en un arma potente para combatir el virus una vez que la producción se acelere, lo que brindara a los pacientes de alto riesgo un tratamiento fácil de usar que pueden emplear desde sus hogares.
«Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el covid-19 en un momento crucial de la pandemia a medida que surgen nuevas variantes», dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU.
Por Agencia